Аскорбиновая к-та пор д/р-ра вн прим 2,5 г x5 Озон

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Регистрационный номер: ЛС-001727

Торговое название: Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название (МНН): Аскорбиновая кислота (Ascorbic

Acid)

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

Действующее вещество: аскорбиновая кислота 2,5 г.

Описание:

Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: витамин.

Код ATX: A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только

с пищей.

Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную

потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения

симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).

Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и

амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным

эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков

проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная

модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием

гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до

фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и

гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина,

антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в

надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа

двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях -

участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов

межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию

дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению

экскреции последнего.

Фармакокинетика

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С

увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%), при дальнейшем повышении

дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания

желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или

диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков,

щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20

мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5

г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после

приема внутрь - 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани, наибольшая

концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза,

проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и

тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях

концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как

лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в

щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в

виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и

употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в

неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С: период

искусственного вскармливания и интенсивного роста, несбалансированное питание,

повышенные умственные и физические нагрузки, период реконвалесценции после тяжелых

заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ,

длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое

состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне

никотиновой или лекарственной зависимости).

Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с

дефероксамином).

Идиопатическая метгемоглобинемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При введении больших доз -

гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет.

С осторожностью

Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия,

лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, оксалоз,

почечнокаменная болезнь.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах

беременности - около 60 мг.

Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой

кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно

развитие синдрома "отмены".

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета

матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для

профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые

дозировки аскорбиновой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Порошок используют для приготовления напитков - 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты

(содержимое одного саше-пакетика) на 2,5 л воды. Раствор принимают

свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками.

Приготовленный раствор длительному хранению не подлежит.

Для точного дозирования рекомендуется применение медицинского мерного стаканчика.

Для профилактики: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) в день, детям с 3 до 6 лет -

25 мг (25 мл) в день, с 6 до 14 лет - 50 мг (50 мл) в день, с 14 до 18 лет - 75 мг (75 мл) в день.

Для лечения: взрослым по 50 мг - 100 мг (50 мл - 100 мл) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 50

мг (50 мл) - 100 мг (100 мл) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-

15 дней, далее - 100 мг (100 мл) в день.

При терапии цинги взрослым - до 1000 мг (1000 мл) в день, детям - до 500 мг (500 мл) в

день.

Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с

дефероксамином): взрослым - 200 мг (200 мл) в день, детям до 10 лет - 50 мг (50 мл) в день,

детям старше 10 лет - 100 мг (100 мл) в день.

Идиопатическая метгемоглобинемия - не менее 150 мг (150 мл) в день.

Для взрослых: максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г, для детей - 50 - 100 мг/сут.

Примечание: медицинский мерный стаканчик в комплект не входит.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при

длительном применении больших доз (более 1000 мг) - повышение возбудимости ЦНС,

нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного

тракта, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный

гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата

поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы

более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, образование

мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечнососудистой системы: при длительном применении больших доз -

снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение

артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения,

нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз -

задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и

обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного

тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное

мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут

повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных

контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит

трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать экскрецию железа при

одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное

питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК

повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК

снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Увеличивает риск развития

кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия,

замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств,

имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови

пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь,

снижаем концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства

хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты,

глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой

кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие

изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может

нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает почечную

экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает

терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных

фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических

антидепрессантов.

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез

глюкокортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и

артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение

функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее

необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа

в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение

аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно

метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота,

как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов

(содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя

образованию камней в почках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аскорбиновая кислота не влияет на способность к вождению автотранспорта и

выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г.

По 2,5 г порошка в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного

комбинированного.

По 5, 10, 20, 50 или 100 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по применению

помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail:

 ,