Супрастинекс табл п о пленочн 5 мг уп конт яч/пач карт x14

Эгис Фармацевтический завод

426.90 руб.

Cart
 
При заказе будет в аптеке 29 января 2022г.

Вы можете забронировать этот товар и забрать в аптеке в удобное для Вас время

Цены на товары действительны на 22.01.2022

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке

Инструкция:






ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


СУПРАСТИНЕКС®


 ,


Регистрационный номер:ЛСР-008568/10


Торговое название: СУПРАСТИНЕКС®


Международное непатентованное название: левоцетиризин


Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой


Состав на 1 таблетку:


действующее вещество -  ,5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина),


вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv® HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98 %), кремния диоксид коллоидный безводный (2 %)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7 мг, оболочка: опадрай II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40 %), титана диоксид (25 %), лактозы моногидрат (21 %) 1,05 мг, макрогол 3350 (8 %), триацетин (6 %)).


 ,


Описание: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.


 ,


Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор


Код АТХ: R06A E09


 ,


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Фармакодинамика


Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.


Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В , терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.


 ,


Фармакокинетика


Фармакокинетика носит линейный характер.  ,Быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.


Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – около 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл. Объем распределения - около 0,4 л/кг.


Связь с белками – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О- дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.


 ,


Показания


Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы), сенной лихорадки (поллиноз), крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке, аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.


 ,


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы), беременность и период лактации, непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.


 ,


С ОСТОРОЖНОСТЬЮ


Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).


 ,


ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.


 ,


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.


Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.


Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.


 ,


Пациенты с нарушением функции почек


Периодичность приема устанавливается врачом индивидуально в соответствии с нарушением функции почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день), при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.


 ,


 ,


Пациенты с нарушением функции печени


При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел "Пациенты с нарушением функции почек").


 ,


Продолжительность приема препарата


Длительность приема зависит от заболевания.


При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы <, 4 дней/1 недели или продолжительностью менее 4 недель) лечение продолжают до исчезновения симптомов, при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено. При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы >, 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.


Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднем он составляет 1-6 недель.


При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.


Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.


 ,


ПобочнОЕ ДЕЙСТВИЕ


Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто - >,1/10, часто - <,1/10 и , >,1/100, нечасто - <,1/100 и >,1/1000, редко - <,1/1000 и >,1/10000, очень редко - <, 1/10000.


Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.


Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.


Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, нечасто – астения, редко – мигрень, головокружение.


Со стороны органов дыхания: очень редко - диспноэ.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - боль в животе, очень редко – тошнота, диспепсия.


Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.


Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных «печеночных» проб.


При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.


 ,


ПЕРЕДОЗИРОВКА


Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей – возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. В случае передозировки необходимо промыть и желудок и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

 ,


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ


Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.


Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.


Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или других средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.


 ,


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ


В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.


Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.


 ,


ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ


В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


 ,


ФОРМА ВЫПУСКА


Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


 ,


СРОК ГОДНОСТИ


5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия хранения


При температуре не выше 30 ˚C. Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


Без рецепта.


 ,


Держатель регистрационного удостоверения


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия


1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary


Телефон: (36-1)803-5555,


Факс: (36-1)803-5529


 ,


Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата


ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165
Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (все стадии производства)


 ,


Претензии потребителей следует направлять по адресу:


ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66


 ,


 ,


 ,


 ,

С этим товаром также покупают
Пройдите быстрый опрос
Благодарим за участие в опросе. Ваше мнение важно для нас!

Аптека работает: Ежедневно 8:00-21:00
по адресу: г. Магнитогорск, ул. Грязнова, д. 39А

Адрес: г. Магнитогорск, ул. Грязнова, д. 39А
Телефон: +7 (3519) 54 11 64
График работы: Ежедневно 8:00-21:00
Вопрос-ответ