Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Вифор СА
Мальтофер табл жев 100 мг уп конт яч/пач карт x30
При заказе ожидается в аптеке 06.04.24
Доступна скидка 3%
Рецептурный
 
нет в наличии
Описание




Мальтофер табл жев 100 мг x30

 ,

Код ATX: B03AB05 (Ferric oxide polymaltose complexes)

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат (iron polymaltose)
NARus группировочное наименование


Лекарственная форма







МАЛЬТОФЕР®
таб. жевательные 100 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: П N011981/03 от 11.10.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.












1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат357 мг,
 что соответствует содержанию железа100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты - 232 мг, макрогол 6000 - 37 мг, тальк очищенный - 21 мг, натрия цикламат - 9 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730 мг.


Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Фармако-терапевтическая группа: Гемопоэза стимулятор-железа препарат



Фармакологическое действие


Фармакокинетика

 ,


Показания


— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии,


— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.


Коды МКБ-10

 ,



Режим дозирования


Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.


Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.


Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.


Точную дозу сиропа Мальтофер® можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.


Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер® флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).


Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
















































































































Категория пациентовФорма препаратаЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика дефицита железа
Недоношенные
дети
Капли1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела
Дети
до 1 года
Капли10-20 капель

6-10 капель

2-4 капли
Сироп2.5-5 мл**
Содержание железа(25-50 мг)(15-25 мг)(5-10 мг)
Дети
от 1 года до 12 лет
Капли20-40 капель10-20 капель4-6 капель
Сироп5-10 мл2.5-5 мл*
Содержание железа(50-100 мг)(25-50 мг)(10-15 мг)
Дети старше 12 летКапли40-120 капель20-40 капель4-6 капель
Сироп10-30 мл5-10 мл*
Таблетки1-3 таб.1 таб.*
Содержание железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)Капли40-120 капель20-40 капель4-6 капель
Сироп10-30 мл5-10 мл5-10 мл
Таблетки1-3 таб.1 таб.*
Содержание железа(100-300 мг)(50-100 мг)(10-15 мг)
Беременные женщиныКапли80-120 капель40 капель40 капель
Сироп20-30 мл10 мл10 мл
Таблетки2-3 таб.1 таб.1 таб.
Содержание железа(200-300 мг)(100 мг)(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.


Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых


Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.


Лечение железодефицитной анемии при беременности


Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.


Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.


Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет.



Побочное действие


Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований.


Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, <,1/100).


Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.


Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях


Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.


Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1, часто - диарея, тошнота, диспепсия, нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.


Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд.


1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.


2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.


3. Включая экзантему.


Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях


Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.


Отклонения лабораторных показателей


Данные отсутствуют.



Противопоказания к применению


— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу,


— перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз),


— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия),


— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12),


— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп),


— детский возраст до 12 лет (Мальтофер® таблетки жевательные).


С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.



Применение при беременности и кормлении грудью


Беременность


До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.


В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.


Период грудного вскармливания


Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.


В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.



Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.


Применение у детей


Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.



Особые указания


Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.


Суточная доза препарата Мальтофер® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).


При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.


Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.


Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.


Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер® в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).


Использование в педиатрии


Противопоказано применение препарата Мальтофер® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь и Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.



Передозировка


В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.



Лекарственное взаимодействие


Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.


В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.


Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.


Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.


Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.



Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь и сиропа - 3 года, таблеток жевательных - 5 лет.



Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Магнитогорск, ул. Грязнова, д. 39А