МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 ,

ВАЛИДОЛ

 ,

Регистрационный номер

Торговое наименование: Валидол

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Левоментола раствор в ментилизовалерате

Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав на одну таблетку:

Действующее , вещество:

Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 60 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар белый) , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 1,15 г

Кальция стеарат ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 0,013 г

- достаточное количество до получения таблетки массой 1,223 г.

Описание

Таблетки белого цвета. Допускается присутствие желтоватого оттенка и сероватых вкраплений. Таблетки с характерным запахом ментола, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ: С01ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки полости рта), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При приеме под язык терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.

Фармакокинетика

При применении под язык абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания к применению

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения у детей).

С осторожностью

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Кратность и продолжительность приема Валидола определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или когда у отдельных больных в ближайшие 5-10 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочное действие

Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки подъязычные 60 мг.

По 6 или 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 150-900 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или 120-600 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организа-ция, принимающая претензии потребителей

АО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Тел.: , (3854) 338-719, 326-948

факс (3854) 326-943

 ,

 ,

Генеральный директор , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Кошелев Ю.А.

АО «Алтайвитамины»