Торговое наименование: Октолипен (Octolipen)

Международное наименование: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Страна-производитель: Россия

Фирма-производитель: Фармстандарт ООО (зарегистрировано от Фармстандарт-Лексредства ОАО)

Формы выпуска: капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные)

Состав: тиоктовая кислота 300 мг

Фармакологическая группа: метаболическое средство

Фармакологическая группа по АТК: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическое действие: гепатопротекторное, гипогликемическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое,
метаболическое

Номер регистрации препарата: ЛСР-002211/07

Даты регистрации, перерегистрации: 15.08.2007

Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 1

Номер фармстатьи: ФСП 42-8363-07

Cрок годности: 2 года

Описание: Светло-желтый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Нерастворим в воде (натриевая соль
растворима) и растворим в этаноле.

Фармакодинамика: Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные
радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима
митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной
кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению
инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию
печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Улучшает трофику нейронов.

Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию)
позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика: Биодоступность - 30%. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование
метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450
мл/кг.

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками
(80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания: Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Режим дозирования: В/в (струйно, капельно), в/м.

При тяжелых формах полинейропатий - в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl
1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В/в введение возможно с помощью перфузора
(длительность введения - не менее 12 мин).

При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата не должна превышать 50 мг.

В дальнейшем переходят на пероральную терапию в течение 3 мес.

Побочные действия: Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок).

При в/в введении - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь
(пурпура), тромбофлебит, повышение внутричерепного давления (быстрое введение), затруднение дыхания,
гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы), судороги, диплопия.

Передозировка

Симптомы: до настоящего времени неизвестны.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не
установлены).

Взаимодействие: Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными
и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие.

Особые указания: Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно
перед использованием.

С осторожностью

Беременность, период лактации.